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湖南厚生医疗器械有限公司招股说明书 湖南厚生医疗器械有限公司成立于2010年8月,是湖南省第一家骨科植入物医疗器械生产企业,湖南省医疗器械行业协会副会长单位。公司注册地址在国家生物产业基地—浏阳生物医药园,厂房和办公面积2000平方米,拥有骨科植入物医疗器械生产的全套数控机床、表面处理设备、洁净清洗设备、包装设备,各类检验检测设施齐全;有按照国家医疗器械法规要求建设的十万级净化车间和万级净化检测区。同时,公司拥有二类6810类产品生产许可证和三类6846类产品生产条件;骨科外固定支架注册证,骨科创伤系类产品和脊柱系列产品大部分已完成临床试验,只需报送国家药监局注册,即可取得八大类骨科植入物的注册证。 跨入医疗器械企业,最艰难的就是前期临床阶段,特别是三类医疗器械,临床试验将花费公司大量的人力、资金、时间。一旦取得注册证,就完全跨过了医疗器械准入门槛,进入医疗器械批量生产和和销售的阶段。厚生公司用5年的时间渡过了医疗器械行业的最艰难阶段,目前基本完成了临床试验,即将开展医疗器械注册申报工作,进入一个全速发展的阶段。 厚生公司由于在前期5年中已投入了约2000万左右的资金,在接下来开展八大类骨科植入物的注册申报工作中遇到一定的资金困难,因此厚生公司希望以出售部分或全部股权的形式寻求合作人,让这家骨科植入医疗器械公司尽早顺利的取得注册证。取得注册证后预计在3年内可达到5000万元左右的销售规模,净利润可达到2500万元, 5年内将建成一个达到亿元销售规模的企业,成为国内中等规模的医疗器械生产企业。 真诚欢迎有意向合作的企业、个人与厚生公司联系。
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